Covid-19: Cuntos tipos de test del coronavirus hay y cules son sus pros y contras

Existen varios tipos del test de coronavirus, cada uno de ellos con un objetivo diferente: estas son sus caractersticas, ventajas y desventajas.Actualmente existen dos grupos de pruebas del Covid-19: las pruebas directas, que son las que detectan el genoma o material gentico del virus y/o sus protenas y revelan la presencia del virus en fase activa, es decir, indican que hay infeccin, y las pruebas indirectas, que son las que detectan los anticuerpos (si el organismo ha estado en contacto con el virus, aunque ya no est presente). En funcin de esta clasificacin existen tres tipos de pruebas para detectar una infeccin: la PCR, los test serolgicos y los test rpidos de antgenos.
Las caractersticas bsicas que diferencian unos test de otros son la especificidad y la sensibilidad: una alta especificidad significa que el test puede diferenciar entre dos microorganismos muy cercanos evolutivamente, y una sensibilidad alta supone que puede detectar cantidades de 20 copias/ml, o incluso menos, de material gentico viral.
En otras palabras, la especificidad es la capacidad que tiene la prueba para corroborar que un sujeto sano obtenga un resultado negativo, y la sensibilidad es la capacidad que tienen la prueba para corroborar que un enfermo obtenga un resultado positivo.
La sensibilidad permite identificar como positivos a las personas que tienen el virus; cuanto mayor es esta sensibilidad, ms enfermos sern diagnosticados adecuadamente. La especificidad identifica los negativos; cuanto mayor es la especificidad del test, ms personas sanas sern diagnosticadas correctamente.
La herramienta de diagnstico fundamental es la PCR, la primera que se empez a usar a comienzo de la pandemia y capaz de detectar el virus en las primeras fases de la infeccin respiratoria. Lleva meses utilizndose y ha demostrado una especificidad y una sensibilidad que no estn al alcance del resto. A la PCR se han ido sumando los test de diagnstico rpido, ms sencillos y rpidos, que permiten conocer en 10-15 minutos en saber si una persona est infectada.

Los investigadores estn todava estudiando la evolucin del SARS-CoV-2 en el organismo para determinar por qu un paciente tarda ms que otro en negativizar el virus. No es lo mismo un paciente que sigue dando positivo despus de haber estado curado ocho semanas, que otro que lo hace por primera vez.
As, hay pacientes leves que dan positivo y rpidamente negativizan, otros con cuadros graves que dan negativo ms tarde, y tambin los hay que, a partir de la curacin clnica, al cabo de un tiempo dan positivo. En este sentido, se estn estudiando varias hiptesis: el paciente puede haberse reinfectado, le quedaba algo de virus por emitir o es realmente portador de nuevo.
Los investigadores estn todava estudiando la evolucin del SARS-CoV-2 en el organismo para determinar por qu un paciente tarda ms que otro en negativizar el virus. No es lo mismo un paciente que sigue dando positivo despus de haber estado curado ocho semanas, que otro que lo hace por primera vez.
As, hay pacientes leves que dan positivo y rpidamente negativizan, otros con cuadros graves que dan negativo ms tarde, y tambin los hay que, a partir de la curacin clnica, al cabo de un tiempo dan positivo. En este sentido, se estn estudiando varias hiptesis: el paciente puede haberse reinfectado, le quedaba algo de virus por emitir o es realmente portador de nuevo.
PCR
La PCR (siglas en ingls de ‘Reaccin en Cadena de la Polimerasa’), es la prueba diagnstica ms sensible y especfica. Mediante frotis nasofarngeo en el tracto respiratorio superior o inferior, localiza y amplifica un fragmento de material gentico que en el caso del SARS-CoV-2 es una molcula de ARN (cido ribonucleico), es decir, un ‘trozo’ del material gentico, lo que indica si hay infeccin o presencia del virus.
Su desventaja, adems de las molestias que causa (picor, tos o lagrimeo) es que los resultados no son inmediatos, se necesitan varias horas para establecer el diagnstico en un laboratorio y requiere de personal especializado para valorar el resultado en funcin del cuadro sintomtico.
Si tras el anlisis de microbiologa de una muestra respiratoria de una personacon sntomas sospechosos, la PCR detecta ARN del virus, el resultado es positivo y se confirma que esa persona est infectada por el SARS-CoV-2 ya que hay replicacin viral y puede contagiar la enfermedad. Si la prueba no detecta el material gentico del virus, el paciente no estara infectado ni es potencialmente contagioso, pero si hay una sospecha clnica importante puede ser que haya tenido la infeccin anteriormente, por lo se debe realizar otra prueba para asegurar que el paciente no est infectado.
Test TMA
Las pruebas moleculares TMA (siglas en ingls de ‘Amplificacin Mediada por Transcripcin’) se han incorporado hace poco al arsenal de diagnstico y tambin detectan la presencia del virus activo. Al igual que la PCR, analizan una muestra del tracto respiratorio superior, tambin son pruebas muy sensibles y especficas y necesitan menos de dos horas para saber el resultado, aunque por ahora requieren una tecnologa muy concreta todava no muy extendida.
TEST RPIDOS DE ANTICUERPOS (SEROLGICOS)
El test serolgico permite detectar mediante un anlisis de sangre los anticuerpos generados por el organismo tras haber estado en contacto con el virus y el resultado es inmediato, se analiza en un laboratorio en unos 10 15 minutos.
Si el resultado es positivo indica la presencia de inmunoglobulinas, es decir, la persona ha estado expuesta al virus, pero puede ser una infeccin activa o pasada. Para saber si la infeccin est activa o ya ha pasado, se estudian los tipos de inmunoglobulinas: IgM o IgG.
IgM negativo: no hay contacto con el virus actualmente (puede haber habido contacto anteriormente). IgM positivo: infeccin en fase aguda.IgG negativo: no ha habido contacto con el virus o bien el contacto es reciente y an no hay respuesta secundaria.IgG positivo: infeccin en el pasado (no aguda); la persona estara inmunizada.
Esta prueba detecta tambin a las personas ya inmunizadas, pero no es fiable en los 7-10 primeros das de la infeccin ni detecta a los asintomticos, por lo que, si el resultado es positivo, se establece el diagnstico; pero si es negativo se tiene que descartar el contagio por PCR.
La deteccin y las fases de la infeccin: IgM e IgG
El proceso infeccioso comienza cuando el virus entra en nuestro organismo y se replica utilizando nuestras clulas. En esta fase inicial, el virus se puede detectar a travs de muestras biolgicas como el frotis nasofarngeo y el aspirado de secreciones.
Unos das ms tarde comienza la fase de desarrollo: el organismo reacciona ante la invasin por el virus produciendo anticuerpos (inmunoglobulinas). Existen diferentes tipos de anticuerpos que nos permiten conocer el estado evolutivo de la infeccin:
Las primeras en aparecer son las inmunoglobulinas IgM, cuya presencia indica que la infeccin est en fase aguda y que el virus est presente. Posteriormente aparece la respuesta inmune secundaria con la produccin de anticuerpos IgG.
Hay un momento de solapamiento entre las IgM y las IgG e inmediatamente despus bajan las IgM y suben las IgG quedando finalmente slo las IgG. Esto significa que se ha vencido la infeccin y estamos inmunizados. Si tenemos anticuerpos IgG es un indicador de que nuestro organismo ha contactado con el virus, es decir, hemos sido infectados.
Test ELISA (serolgico)
Dentro de la categora de los test serolgicos estn los ELISA (siglas de Ensayo de Inmunoabsorcin Ligado a Enzima), que requieren anlisis en laboratorio en unas 48 horas a partir de una muestra de sangre y se detectan los anticuerpos IgG e IgM, a los que se localizan aadiendo una enzima (un ‘trozo’ de protena) capaz de provocar una reaccin qumica que cambia de color si estos estn presentes. Los test ELISA tienen un porcentaje de falsos positivos y falsos negativos mucho menor que los test rpidos de anticuerpos.
Test CLIA (serolgico)
Los test CLIA (de sus siglas en ingls Enmiendas para la Mejora del Laboratorio Clnico) son una variante de los test ELISA, con una precisin -sensibilidad y especificidad- an mayor. Parten del mismo concepto que los ELISA, con la diferencia de que en este caso la enzima acoplada al anticuerpo produce una reaccin quimioluminiscente que emite una luz caracterstica, en vez de un cambio de color. Esta tcnica de luminometra proporciona una sensibilidad excepcionalmente alta. Al requerir de laboratorio, tampoco es una prueba rpida -48 horas-.
TEST RPIDOS DE ANTGENOS
Los test rpidos de antgenos analizan una muestra de saliva, frotis nasal o puncin capilar que detecta protenas del virus, tienen un manejo sencillo y un alto grado de sensibilidad (64%-80%). El resultado se puede saber en 10 15 minutos y a diferencia de los test serolgicos, no precisan tcnicas complejas. Complementan a las PCR, aligeran la carga de trabajo de laboratorios y acortan significativamente los plazos de deteccin por lo que se estn mostrando como una herramienta epidemiolgica muy til.
Con estos nuevos test, al igual que las PCR y TMA, se detecta a las personas que en ese momento estn desarrollando la enfermedad y pueden transmitir la infeccin y pueden ser aisladas para cortar las cadenas de transmisin, de gran utilidad en el control de la pandemia.

La presencia de sntomas compatibles con el Covid-19 permiten tener ndices de la presencia del virus en nuestro organismo y hay distintos tipos de pruebas a las que podemos recurrir para confirmar el diagnstico, cada una de ellas con diferente especificidad y sensibilidad. La prueba ms completa es la que posee una especificidad del 100% y una sensibilidad del 100%, para identificar a los verdaderos sanos y a los verdaderos enfermos. Ante las diferentes pruebas rpidas de deteccin de antgenos existentes en el mercado, Sanidad explica que solo deben utilizarse aqullas que cumplan los criterios de la OMS de sensibilidad (S) 80% y especificidad (E) 97% y que hayan seguido estudios independientes de validacin por laboratorios clnicos o de referencia a nivel nacional o internacional. Tanto para RT-PCR como para pruebas rpidas de deteccin de antgenos, las muestras recomendadas para el diagnstico de infeccin activa de SARS-CoV-2 son del tracto respiratorio superior -exudado preferiblemente nasofarngeo y orofarngeo, o solo exudado nasofarngeo- e inferior: preferiblemente lavado broncoalveolar, broncoaspirado, esputo (si es posible) y/o aspirado endotraqueal, especialmente en pacientes con enfermedad respiratoria grave.

A diferencia de la PCR, los test rpidos no identifican el ARN del virus, sino que detectan, o bien anticuerpos producidos frente al virus utilizando una muestra de sangre, que es otra manera de conocer si el paciente est o ha estado infectado, o bien protenas del virus presentes en las muestras respiratorias de exudado nasofarngeo.
Estos tests de diagnstico rpido se basan en una inmunocromatografa en papel, es decir, una plataforma que tiene ‘pegadas’ las protenas del virus para detectar anticuerpos especficos que detectan las protenas del virus. Su funcionamiento es similar al de los test de embarazo.
Adems de la rapidez, presentan otra ventaja muy importante ya que pueden realizarse en el domicilio de un caso sospechoso. Si el resultado es positivo, sirve para diagnosticar, pero si sale negativo tambin requiere realizar una PCR.
Gracias a estos test se puede mejorar el cribado en la poblacin y limitar los ensayos de PCR slo a aquellos pacientes que, con sintomatologa, den un resultado negativo, lo que permite liberar profesionales y recursos en el Sistema Nacional de Salud.
No estn indicados para detectar precozmente la enfermedad, ya que comienzan a ser tiles aproximadamente a partir de las dos semanas desde la infeccin -en algunos casos excepcionales, a partir de los diez das-; el tiempo que tarda el organismo humano en fabricar anticuerpos.
Los test de anticuerpos y el autodiagnstico
La Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa Clnica (SEIMC) ha advertido de que las pruebas rpidas de anticuerpos covid-19 para autodiagnstico «no sirven y no debe ser utilizados para diagnosticar la infeccin».
Ante la comercializacin de estas pruebas rpidas, la SEIMC subraya en un comunicado que un diagnstico «gil y preciso» es clave para el control de la epidemia pero «en el momento actual no existe ninguna prueba que permita en la prctica un autodiagnstico fiable».
Para esta sociedad, las pruebas rpidas de deteccin de anticuerpos covid «no son fiables ni en pacientes sintomticos ni en individuos asintomticos». «La positividad de las pruebas de deteccin de anticuerpos no garantiza la inmunidad del paciente por lo que, independientemente del resultado, todos debern seguir cumpliendo las mismas medidas de proteccin», subraya.
La SEIMC tambin ha dicho sentirse «enormemente preocupada» ya que una «mala interpretacin» de las pruebas de deteccin rpida puede favorecer que se asuman conductas de riesgo que podran influir negativamente en el control de la pandemia, especialmente de cara a las fiestas navideas y recuerdan que la banalizacin del diagnstico de una enfermedad con «potenciales consecuencias fatales» puede ser contraproducente.
La OMS seala que realizar un test rpido de anticuerpos fuera de un hospital no garantiza, por ahora, un diagnstico claro y recomienda los test rpidos de anticuerpos para «investigacin» y en un contexto mdico.
Los test de autodiagnstico que tienen un certificado CE emitido por un organismo notificado pueden comercializarse libremente en toda Europa, siempre con prescripcin mdica. No obstante, como medida adicional, la Agencia Espaola del Medicamento (AEMPS) ha solicitado informacin complementaria a los fabricantes para su revisin junto con el Instituto de Salud Carlos III, segn inform recientemente el Ministerio de Sanidad.

Fuentes: Ministerio de Sanidad, rea de Virologa del Centro Nacional de Microbiologa del Instituto Carlos III, Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa Clnica (SEIMC), Fundacin Espaola del Corazn, rea de Salud de Mapfre y Clnica Teknon, RTVE, Consumer.

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